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當(dāng)前熱門：甲流高發(fā)、“抗流感神藥”大火，東陽(yáng)光藥(01558)能靠奧司他韋翻身？

2023-03-06 21:08:11 來源：英為財(cái)情

隨著近期“甲流”和諾如病毒感染進(jìn)入高發(fā)季，“抗流感神藥”奧司他韋多地遭瘋搶、藥店賣斷貨，奧司他韋的最大生產(chǎn)商?hào)|陽(yáng)光藥(01558)也重回投資者視野。

奧司他韋是一種抑制神經(jīng)氨酸酶的抗病毒藥物，常用于甲型和乙型流感治療，其問世至今已有十余年，一般流感患者在感染48小時(shí)內(nèi)服用，發(fā)生重癥概率明顯降低。進(jìn)口奧司他韋“達(dá)菲”曾在治療禽流感等領(lǐng)域有著優(yōu)異表現(xiàn)，而國(guó)產(chǎn)奧司他韋則以性價(jià)比而著稱，因此深受患者歡迎。

(資料圖片)

作為國(guó)產(chǎn)奧司他韋領(lǐng)域內(nèi)的龍頭，東陽(yáng)光藥有望在此次流行中受益，而在公司業(yè)績(jī)高增的預(yù)期背后，隱憂也不容忽視。

營(yíng)收大起大落，收入單一靠可威?

1997年，東莞百億富豪張中能成立了深圳市東陽(yáng)光實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司(東陽(yáng)光集團(tuán))，隨后于2001年通過東陽(yáng)光集團(tuán)投資設(shè)立了宜昌長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司，亦即東陽(yáng)光藥的前身(2015年5月11日更名為現(xiàn)用名“宜昌市東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司”)。

縱觀東陽(yáng)光藥的發(fā)展軌跡，可以說是“成也可威，敗也可威”。

2022年，奧司他韋被批準(zhǔn)在中國(guó)上市，由于其有效性和安全性，這是一種世界范圍內(nèi)最主要的用于治療甲型流感和乙型流感的藥物，且被美國(guó)和歐洲CDC推薦為主要抗流感藥物。2005年羅氏集團(tuán)將旗下奧司他韋的國(guó)內(nèi)專利授權(quán)給上海制藥的子公司上海中西三維制藥公司和東陽(yáng)光子公司東陽(yáng)光制藥公司，其中東陽(yáng)光藥以可威的商品名在國(guó)內(nèi)銷售奧司他韋。

憑借這款具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)、同時(shí)被囊括進(jìn)醫(yī)保目錄的流感藥物，東陽(yáng)光藥在2018-2019年間業(yè)績(jī)持續(xù)高增，2019年單獨(dú)該藥物就銷售了近60億元。

2020年疫情爆發(fā)后，流感病毒感染率大幅下降，東陽(yáng)光藥業(yè)績(jī)也隨之大跌。2021年，東陽(yáng)光以37.23億元的價(jià)格剝離了子公司東陽(yáng)光藥。

近年來，東陽(yáng)光藥的業(yè)績(jī)也反映出了這種大起大落：2019年公司營(yíng)收62億元人民幣達(dá)到歷史高點(diǎn)，次年就跌到只剩三分之一，而2021年不僅營(yíng)收縮水，凈利也轉(zhuǎn)盈為虧。

2022年，隨著疫情防控常態(tài)化、社會(huì)全面復(fù)工復(fù)產(chǎn)，終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人流量、處方量有所恢復(fù)，疊加發(fā)熱門診人數(shù)激增、可威渠道庫(kù)存回歸正常合理水平，可威銷售量的上漲帶動(dòng)?xùn)|陽(yáng)光藥業(yè)績(jī)明顯回升。

據(jù)財(cái)報(bào)披露，2022年上半年，公司營(yíng)業(yè)額為人民幣12.93億元(單位下同)，同比增加539.47%;公司權(quán)益股東應(yīng)占虧損3279.8萬元，同比減少93.53%;每股虧損0.04元。

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，2022年上半年，公司營(yíng)業(yè)收入明顯增加、虧損大幅收窄，依然主要依賴于可威的銷量表現(xiàn)。具體收入結(jié)構(gòu)來看，公司核心產(chǎn)品可威的銷售額為10.06億元，較2021年同期增加1775.5%。截至2022年6月30日止6個(gè)月，該公司核心產(chǎn)品可威(磷酸奧司他韋)、爾同舒(苯澳馬隆片)、歐美寧(替米沙坦片)、奧美沙坦酯片及鹽酸莫西沙星片的營(yíng)業(yè)額占總營(yíng)業(yè)額的比重分別為77.8%、3.0%、2.4%、1.9%及1.2%。

業(yè)績(jī)大起大落的背后，公司過于依賴單一產(chǎn)品的弊病凸顯，這也為公司的前景帶來了不小隱憂。

在奧司他韋這一賽道上，據(jù)披露，東陽(yáng)光藥的奧司他韋合成專利將于2024年到期，顆粒型專利的有效期則到2026年。對(duì)于公司新近獲批上市的奧司他韋干混懸劑，盡管具有更適合兒童用藥的優(yōu)勢(shì)，但目前在國(guó)內(nèi)已有石家莊四藥、齊魯制藥等超10家企業(yè)提交上市申請(qǐng)，未來可見的競(jìng)爭(zhēng)壓力將導(dǎo)致公司利潤(rùn)縮水。

而在更廣泛的流感藥物領(lǐng)域，2021年羅氏的流感創(chuàng)新藥速福達(dá)(瑪巴洛沙韋)已在國(guó)內(nèi)獲批上市，并納入醫(yī)保支付，國(guó)內(nèi)藥企如珍寶島藥業(yè)、太景醫(yī)藥等亦有創(chuàng)新藥布局。

“內(nèi)憂外患”之下，如何擺脫“可威依賴癥”已經(jīng)成為了東陽(yáng)光藥的當(dāng)務(wù)之急。

集采砍到“腳后跟”，只為保住市場(chǎng)份額?

從短期來看，近期甲型流感進(jìn)入高發(fā)季，市場(chǎng)奧司他韋渠道供應(yīng)相對(duì)緊張，不少藥店奧司他韋甚至有賣斷貨情況出現(xiàn)。市場(chǎng)需求激增之下，奧司他韋現(xiàn)貨價(jià)格不斷上漲，甚至有15mg*10袋裝規(guī)格的可威磷酸奧司他韋顆粒一盒售價(jià)超過百元。

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，目前，在奧司他韋市場(chǎng)中，東陽(yáng)光藥占據(jù)絕對(duì)的“大頭”。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及中國(guó)城市實(shí)體藥店的奧司他韋合計(jì)銷售額超65億元，其中東陽(yáng)光藥的可威占據(jù)約90%市場(chǎng)份額。

不過，隨著東陽(yáng)光藥專利期臨近，競(jìng)爭(zhēng)者正迎頭趕上。2021年至2022年，博瑞醫(yī)藥(688166.SH)、上海醫(yī)藥(02607)、諾泰生物(688076.SH)、雙鷺?biāo)帢I(yè)(002038.SZ)等藥企接連有奧司他韋膠囊獲批。據(jù)貝殼財(cái)經(jīng)統(tǒng)計(jì)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)，目前有30款國(guó)產(chǎn)奧司他韋藥品獲得生產(chǎn)批號(hào)，其中有21款為“磷酸奧司他韋膠囊”，2款“磷酸奧司他韋顆粒”，6款“磷酸奧司他韋干混懸劑”，及一款“磷酸奧司他韋”原料藥。

此外，藥智藥品注冊(cè)與受理數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，還有揚(yáng)子江、華海等近20家企業(yè)的該品種正在上市申請(qǐng)排隊(duì)等待審評(píng)。

針對(duì)“內(nèi)卷”在即的競(jìng)爭(zhēng)格局，東陽(yáng)光藥的策略為入圍集采、以價(jià)換量。2022年7月，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布了《全國(guó)藥品集中采購(gòu)擬中選結(jié)果公示》，在第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)擬中選結(jié)果中，東陽(yáng)光藥的磷酸奧司他韋膠囊產(chǎn)品以0.999元/粒的價(jià)格中選，這是所有報(bào)價(jià)藥企中的最低價(jià)，降幅高達(dá)92.39%，以至于甚至被稱為“自殺式報(bào)價(jià)”。

在驚人低價(jià)過后，東陽(yáng)光藥股價(jià)尾盤一度閃崩。不過，通過拱手讓出利潤(rùn)，東陽(yáng)光藥成功保住了自己份額第一的市場(chǎng)地位，在不遠(yuǎn)的將來可威銷售量的進(jìn)一步增長(zhǎng)將持續(xù)成為公司的營(yíng)收支柱。

產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富，多款新藥在路上

受益于可威銷售量的進(jìn)一步增長(zhǎng)，短期內(nèi)東陽(yáng)光藥未來股價(jià)與業(yè)績(jī)有望雙雙“起飛”，而從更長(zhǎng)遠(yuǎn)的角度來看，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)多樣化則是必然之勢(shì)。

近年來，東陽(yáng)光藥一方面積極開發(fā)奧司他韋的新劑型，如推出奧司他韋干混懸劑;另一方面陸續(xù)收購(gòu)了30余款仿制藥組合以豐富產(chǎn)品管線，其中部分已獲批上市。

從產(chǎn)品組合來看，目前東陽(yáng)光藥有33款1類新藥處于獲批臨床及以上階段，聚焦感染、腫瘤、代謝、精神神經(jīng)等治療領(lǐng)域，涉及NS5A、c-MET、RET、EGFR、SGLT2、PI3K、SGLT2等靶點(diǎn)。其中有看點(diǎn)的包括：磷酸依米他韋膠囊是國(guó)內(nèi)首個(gè)完全自主研發(fā)抗丙肝新藥，于2020年12月獲批上市，2021年12月通過談判進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄;莫非賽定是全球First-in-class的乙肝病毒衣殼抑制劑，全球范圍內(nèi)屬于同靶點(diǎn)研發(fā)進(jìn)展最快，預(yù)計(jì)2023年遞交NDA;萊洛替尼(EGFR抑制劑)有望成為全球唯一靶向治療食管癌的小分子新藥，預(yù)計(jì)2024年上市。

此外，糖尿病領(lǐng)域也成為了東陽(yáng)光藥布局的重點(diǎn)。目前，公司共有9個(gè)降糖藥品，涵蓋第二、第三代胰島素，其中3個(gè)申請(qǐng)上市、5個(gè)臨床試驗(yàn)、1個(gè)被批準(zhǔn)臨床，甘精胰島素、門冬胰島素30注射液、門冬胰島素注射液已獲得藥監(jiān)局關(guān)于受理境內(nèi)生產(chǎn)注冊(cè)的通知書。

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，在口服降糖藥方面，公司擁有鹽酸二甲雙胍片、格列吡嗪膠囊、利格列汀片、磷酸西格列汀片等產(chǎn)品，胰島素類似物方面也擁有重組人胰島素注射液、甘精胰島素注射液等，其中部分產(chǎn)品已獲批上市并中標(biāo)集采。

此外，公司還有42個(gè)品種通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)，其中14個(gè)品種為國(guó)內(nèi)首家過評(píng)。42個(gè)品種涵蓋8個(gè)治療大類，主要集中在消化系統(tǒng)及代謝藥、全身用抗感染藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物等。

從目前的收入結(jié)構(gòu)來看，時(shí)至2022年上半年，公司除了奧司他韋的其他產(chǎn)品收入占比還不超過三成，豐富的產(chǎn)品儲(chǔ)備尚未轉(zhuǎn)化為真實(shí)業(yè)績(jī)。不過在可見的未來，隨著新藥上市并快速放量，預(yù)計(jì)公司單一收入結(jié)構(gòu)將有所改善。

綜合以上因素來說，在甲流、疫情等多種利好因素的影響下，公司短期業(yè)績(jī)與股價(jià)有望進(jìn)一步上行。而在更長(zhǎng)的時(shí)間維度內(nèi)，公司賴以為生的奧司他韋市場(chǎng)漸成紅海，未來能否在產(chǎn)品多元化方面另行突破，則是公司主要的看點(diǎn)之一。

標(biāo)簽：奧司他韋